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全自动酶标仪这类医疗器械,其不仅仅用于医院检验科,可以通过偶联在抗原或抗体上的酶催化显色底物进行的,反应结果以颜色显示,通过显色的深浅即吸光度值的大小就可以判断标本中待测抗体或抗原的浓度,这一功能已经成熟应用于我国疾控中心。
近年来,全自动酶标仪在临床实验室中的应用越来越普及,使得酶免疫分析法(ELISA)的自动化程度及准确性愈来愈高,尤其是近几年,进口、国产的单、多通道全自动酶标仪的种类及型号发展非常迅猛,是临床实验室自动化程度继生化分析仪、血细胞计数仪、血凝仪等之后的又一次更新和进步。然而,国内外有关酶标仪性能系统评价的方法甚少,有的评价指标简单且不全面,有的对其性能评价所采用的方法不尽一致,导致不同仪器之间、厂家与用户之间、用户与用户之间的评价指标缺乏可比性,这是由于酶标仪在制造工艺、测定原理与其它水平光路光度测定的仪器之间存在着很大差别。
通过对国内外几个不同厂家和型号的仪器经过系统研究论证,已初步建立了一套较为完善的酶标仪性能评价指标与鉴定的基本方法。
对已有全自动酶标仪的实验室如何去正确使用必须对酶标仪的性能指标(测定波长、吸光度范围、光学系统、检测速度、震板功能、温度控制、定性和定量测定软件功能等方面)有一定的了解。
全自动酶标仪的光学系统采用的是垂直光路多通道(通常为8或12通道,亦有单通道)检测,一般为硅光管或光导纤维,有的酶标仪还有一个参比通道(参比通道测定在开机时进行自我校准)。光学系统好与坏,主要看其仪器测定的精密度与测定通道之间的均一性有直接关系,单通道可以避免因通道不同所致的差异。
酶标仪完成比色测定所需要的时间即为其检测速度,检测速度快,有利于提高检测的精密度,即避免由于在测定过程中,因测定时间不同所致的各微孔间吸光度间的差异。现在的酶标仪通常在数秒内即完成测定。